INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Codipar® Plus, (500 mg + 65 mg), tabletki powlekane
(Paracetamolum+ Coffeinum)
SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera substancje czynne:
Paracetamol 500 mg
Kofeina bezwodna 65 mg
inne składniki rdzenia tabletki:
celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon K30, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa,
inne składniki otoczki:
hydroksypropylometyloceluloza, polietylenoglikol 6000
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
6, 10, lub 30 tabletek
CO TO JEST CODIPAR® PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Codipar® Plus jest lekiem w skład którego wchodzą paracetamol i kofeina.
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Kofeina bardzo szybko pobudza ośrodkowy układ nerwowy powodując poprawę samopoczucia i zniesienie uczucia zmęczenia.
Stosowana w połączeniu z paracetamolem nasila jego działanie przeciwbólowe.
Codipar® Plus jest stosowany w:
- bólach różnego pochodzenia o słabym i średnim nasileniu:
- bóle głowy (także migrenowe),
- bóle zębów,
- bolesne miesiączkowanie,
- bóle mięśni i stawów,
- bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych;
- gorączce w przebiegu przeziębienia lub grypy.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ CODIPAR® PLUS
Nie należy zażywać preparatu Codipar® Plus, jeśli u pacjenta występują:
- Uczulenie na: paracetamol, kofeinę lub inne składniki preparatu.
- Ciężka niewydolność wątroby (głównie u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby) lub nerek.
- Zaburzenia rytmu serca.
Nie należy stosować leku do kilkunastu dni po świeżym zawale serca.
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC CODIPAR® PLUS
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować w razie bólu dłużej niż 10 dni i dłużej niż 3 dni w razie gorączki powyżej 39,5°C.
Niewskazane jest jednoczesne stosowanie kilku preparatów zawierających paracetamol (acetaminofen), ponieważ może dojść do przedawkowania leku.
Należy ostrożnie stosować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w stanach po przebytych krwotokach, w niedokrwistości.
W trakcie przyjmowania tabletek Codipar® Plus nie należy spożywać alkoholu, nie stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu.
Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.
Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie spożywających alkohol.
Stosowanie Codiparu Plus z jedzeniem i piciem
Podawanie leku z pożywieniem lub płynami przedłuża czas osiągnięcia stężenia maksymalnego.
Ciąża
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Karmienie piersią
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie upośledza sprawności psychofizycznej oraz nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu.
Stosowanie innych leków
Nadmierne i długotrwałe spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby wywoływanej przez paracetamol.
Stosowanie paracetamolu z innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwgorączkowymi np. z kwasem acetylosalicylowym, salicylanem choliny, magnezu, sodu, ibuprofenem, ketoprofenem, naproksenem sodowym może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby i krwawień z przewodu pokarmowego oraz niekorzystnego wpływu na funkcję nerek.
Równoczesne przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, barbiturany, karbamazepina), nasennych, rifampicyny oraz izoniazydu z paracetamolem może zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek paracetamolu może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych - pochodnych kumaryny i indandionu, dlatego wskazane jest monitorowanie czasu protrombinowego.
Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.
Metoklopramid przyspiesza, a skopolamina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego.
Podawanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z niewydolnością nerek może nasilać chorobę nerek.
Probenecid i salicylamid podawane równocześnie z paracetamolem mogą zmieniać jego stężenia w osoczu oraz wydalanie z moczem.
Kofeina jest substancją pobudzającą ośrodkowy układ nerwowy przez co może osłabiać działanie leków nasennych i przeciwpadaczkowych. Powoduje przyspieszenie własnego metabolizmu, a także innych leków np. kwasu acetylosalicylowego i fenobarbitalu; jednakże kliniczne znaczenie tej interakcji nie jest wyjaśnione.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych które wydawane są bez recepty.
JAK STOSOWAĆ CODIPAR® PLUS?
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek co 4 - 6 godzin do 4 razy na dobę; maksymalnie 8 tabletek na dobę, co odpowiada 4 g paracetamolu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki preparatu Codipar® Plus niż należałoby:
Przy przedawkowaniu preparatu Codipar® Plus mogą wystąpić następujące objawy: nudności wymioty, biegunka, brak łaknienia, bladość twarzy, obfite pocenie, przyspieszenie pracy serca, senność, splątanie, niepokój, bóle głowy, "mroczki" w oczach, szumy uszne, osłabienie siły mięśniowej i drżenie mięśni.
W przypadku przedawkowania leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Codipar® Plus może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane występują bardzo rzadko w postaci:
- reakcji alergicznych: świądu, wysypki, rumienia,
- zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymiotów, zaburzeń motoryki żołądka,
- zaburzeń czynności wątroby i nerek,
- methemoglobinemii (powstanie methemoglobiny - nieprawidłowej pochodnej hemoglobiny, która nie jest w stanie wiązać tlenu), agranulocytozy (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek - granulocytów) i trombocytopenii (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego - bezsenności, niepokoju, nerwowości.
W przypadku zaobserwowania następujących objawów: świądu, wysypki, rumienia, wymiotów, podrażnienia żołądka, należy odstawić Codipar® Plus i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Codipar® Plus mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
PRZECHOWYWANIE LEKU CODIPAR® PLUS
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25° C. Chronić od światła.
Stosować do:
Nie należy stosować leku Codipar® Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W razie pytań i wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
NUMER REJESTRACJI
Codipar 500 mg + 65 mg Nr - 9790
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań