INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
COLDREX HotRem
Proszek o smaku czarnej porzeczki.
SKŁAD I POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Każda saszetka zawiera 5g preparatu o składzie:
Paracetamol 750 mg
Chlorowodorek fenylefryny 10 mg
Kwas askorbinowy 70 mg
OPIS DZIAŁANIA
Preparat Coldrex HotRem zawiera w swoim składzie:
WSKAZANIA
Leczenie objawów grypy, przeziębienia takich jak: bóle głowy, dreszcze, bóle gardła, niedrożność przewodów nosowych, bóle zatok.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować preparatu u osób z nadwrażliwością na paracetamol, fenylefrynę lub witaminę C.
Nie należy stosować preparatu w następujących przypadkach:
- ciężka niewydolność wątroby i nerek;
- nadczynność tarczycy;
- cukrzyca;
- nadciśnienie tętnicze krwi; nie wolno stosować u pacjentów z tętniakami;
- schorzenia serca;
- leczenie beta adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
- inhibitory monoaminooksydazy - przyjmowanie aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- pierwszy trymestr ciąży;
- podwyższone ciśnienie śródgałkowe;
- przerost gruczołu krokowego;
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- choroba alkoholowa.
ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA SPECJALNE
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Coldrex HotRem należy zasięgnąć porady lekarskiej w następujących przypadkach:
- stosowanie metoklopramidu, domperidonu (stosowanie w leczeniu nudności i wymiotów);
- stosowanie cholestyraminy przy wysokim ciśnieniu tętniczym krwi;
- schorzenia nerek i wątroby;
- rozedma płuc;
- przewlekłe zapalenie oskrzeli.
Stosowanie w czasie ciąży i laktacji:
Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciąży i laktacji.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych.
INTERAKCJE
* Paracetamol:
- paracetamol nasila działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny;
- łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek;
- Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu;
- rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby;
- paracetamol stosowany łącznie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę;
- paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny;
- szybkość wchłaniania paracetamolu może być podwyższona przy stosowaniu domperidonu i obniżona przy stosowaniu cholestyraminy.
*Fenylefryna:
- inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny;
- równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca;
- może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy;
- równoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych może osłabiać działanie fenylefryny.
DAWKOWANIE
Wsypać jedną saszetkę do kubka z gorącą wodą. Mieszać aż do rozpuszczenia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:
Jedna saszetka do 4 razy na dobę.
Nie przekraczać dawki 4 saszetek w ciągu 24 godzin.
Nie należy podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.
PRZEDAWKOWANIE
Jeśli przekroczona została dawka, należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli samopoczucie chorego jest dobre.
Objawy przedawkowania paracetamolu ujawniają się po dwóch godzinach.
Są to: bolesność w okolicy wątroby, po 2 dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty.
Sposób postępowania przy przedawkowaniu:
a) jeśli pacjent jest przytomny - sprowokować wymioty. Nie podawać węgla aktywowanego
b) pacjenta jak najszybciej przewieźć do szpitala ponieważ o skuteczności postępowania leczniczego decyduje jak najszybszy kontakt z fachowym personelem medycznym.
Antidotum (odtrutka): Do 24 godzin po przedawkowaniu: N-acetylocysteina.
Przedawkowany paracetamol może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby szczególnie u osób które wcześniej się głodziły lub u osób nadużywających alkohol.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
* Paracetamol:
Działania niepożądane paracetamolu są rzadkie.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości np. wysypka, świąd, pokrzywka, rumień oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Sporadycznie może wystąpić: trombocytopenia, methemoglobinemia, agranulocytoza. Przy przedawkowaniu może wystąpić upośledzenie czynności wątroby oraz nerek.
* Fenylefryna;
Fenylefryna może być przyczyną wystąpienia nudności, bólu głowy, zawrotów głowy, niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi i bardzo rzadko kołatania serca. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy.
Należy skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpią działania niepożądane.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu.
OPAKOWANIE
Opakowanie zawiera 5 lub 10 saszetek.
WYTWÓRCA
SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9BD, Wielka Brytania.
NUMER REJESTRACJI I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. zo.o.
Al. Armii Ludowej 26,
00-609 Warszawa
Pozwolenie MZ nr: R/2783
Coldrex HotRem jest prawnie chronioną nazwą handlową.