INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
COLDREX
tabletki
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki.
SKŁAD I POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Każda tabletka preparatu Coldrex zawiera:
Substancje czynne:
| paracetamol |
500mg; |
| kofeina |
25 mg; |
| chlorowodorek fenylefryny |
5 mg; |
| wodzian terpinu |
20 mg |
| kwas askorbinowy (Wit. C) |
30 mg |
Substancje pomocnicze: skrobia rozpuszczalna, skrobia kukurydziana, sorbonian potasu.
OPIS DZIAŁANIA
Preparat Coldrex zawiera w swoim składzie:
paracetamol - środek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym;
fenylefrynę - środek obkurczający naczynia krwionośne i udrażniający przewody nosowe;
kofeinę - środek o łagodnym działaniu pobudzającym;
wodzian terpinu - środek wykrztuśny oraz
kwas askorbinowy (wit.C) - środek stosowany w przeziębieniu i grypie, uzupełniający niedobory witaminy C, które mogą wystąpić w pierwszych dniach choroby.
WSKAZANIA
Coldrex stosuje się w dolegliwościach związanych z grypą i przeziębieniem takich jak: bóle głowy, dreszcze, bóle kostne i mięśniowe, niedrożność przewodów nosowych, bóle zatok i gardła.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować łącznie z innymi preparatami zawierającymi w swoim składzie paracetamol.
Nie należy stosować preparatu Coldrex u osób z nadwrażliwością na paracetamol, fenylefrynę, kofeinę, wodzian terpinu lub witaminę C.
Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Nadczynność tarczycy.
Cukrzyca.
Nadciśnienie tętnicze krwi; nie wolno stosować u pacjentów z tętniakami.
Schorzenia serca.
Ciąża, laktacja.
Podwyższone ciśnienie śródgałkowe.
Przerost gruczołu krokowego
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Choroba alkoholowa.
Leczenie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, beta -adrenolitykami.
Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub przyjmowanie inhibitorów MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA SPECJALNE
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Coldrex należy zasięgnąć porady lekarskiej w następujących przypadkach:
- schorzenia nerek lub wątroby;
- rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli
Ciąża i laktacja:
Preparatu nie powinno się stosować w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.
Należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze urządzeń mechanicznych.
INTERAKCJE
Paracetamol:
- paracetamol nasila działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny,
- łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek,
- salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu,
- rifampicyna , leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujace enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby,
- paracetamol stosowany łącznie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,
- paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny,
- szybkość wchłaniania paracetamolu może być podwyższona przy stosowaniu metoklopramidu oraz domperidonu i obniżona przy stosowaniu cholestyraminy.
Kofeina:
- kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadaczkowych.
Fenylefryna:
- inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny,
- równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca
- może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy
- równoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnch może osłabiać działanie fenylefryny.
DAWKOWANIE
Dorośli: 2 tabletki preparatu Coldrex MaxGrip C, maksymalnie 4 razy w ciągu doby.
Preparat stosować nie dłużej niż 3 dni.
Jeśli objawy choroby nie ustępują należy skonsultować się z lekarzem.
PRZEDAWKOWANIE
Objawy przedawkowania paracetamolu ujawniają się po dwóch godzinach.
Są to: bolesność w okolicy wątroby, po 2 dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty.
Sposób postępowania przy przedawkowaniu:
a) jeśli pacjent jest przytomny - sprowokować wymioty. Nie podawać węgla aktywowanego.
b) pacjenta jak najszybciej przewieźć do szpitala ponieważ o skuteczności postępowania leczniczego decyduje jak najszybszy kontakt z fachowym personelem medycznym.
Antidotum (odtrutka): Do 24 godzin po przedawkowaniu: N-acetylocysteina.
Przedawkowany paracetamol może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, szczególnie u osób które wcześniej się głodziły lub u osób nadużywających alkohol.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Paracetamol:
Działania niepożądane paracetamolu są rzadkie.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości np. wysypka, świąd, pokrzywka, rumień oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty. Sporadycznie może wystąpić: trombocytopenia, methemoglobinemia, agranulocytoza. Przy przedawkowaniu może wystąpić upośledzenie czynności wątroby oraz nerek.
Fenylefryna:
Fenylefryna może być przyczyną wystąpienia nudności, bólu głowy, zawrotów głowy, niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi i bardzo rzadko kołatania serca. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy.
Kofeina:
Kofeina może powodować bóle głowy, zaburzenia snu, drżenia mięśniowe, niemiarowość rytmu serca.
Spożywanie dużych ilości kawy lub herbaty w czasie leczenia preparatem Coldrex MaxGrip C może być przyczyną nadwrażliwości i napięcia.
Należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych objawów w czasie stosowania leku.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu.
OPAKOWANIE
12 lub 24 tabletki
WYTWÓRCA
GlaxoSmithKline, Dungarvan Limited,
Knockbrack,
Dungarvan,
Co. Waterford,
Irlandia
NUMER REJESTRACJI I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Pozwolenie MZ nr R/2782
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.,
Al. Armii Ludowej 26,
00 - 609 Warszawa,
Polska
Coldrex jest prawnie chronioną nazwą handlową.