Skład
Co to jest Ketoprom żel i w jakim celu się go stosuje
Zanim zastosuje się Ketoprom
Jak stosować Ketoprom
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie leku Ketoprom
Inne konieczne informacje dotyczące leku Ketoprom
Dostępne opakowania
Podmiot odpowiedzialny
Numer rejestracji
Informacja o leku dla pacjenta:
KETOPROM, 25 mg/g, żel (Ketoprofenum)
SKŁAD
1 g żelu zawiera substancję czynną: ketoprofen 25 mg.
Substancje pomocnicze: Carbopol 980 NF, spirytus rektyfikowany, glikol propylenowy, trietanoloamina, woda oczyszczona.
CO TO JEST KETOPROM ŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketoprofen w postaci żelu 25 mg/g jest niesteroidowym lekiem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym.
Ketoprofen w postaci żelu jest stosowany miejscowo na skórę w:
- bólach pourazowych mięśni i stawów,
- zapaleniu ścięgien.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ KETOPROM
Nie należy stosować leku Ketoprom żel, jeśli:
- występuje nadwrażliwość na ketoprofen lub pozostałe składniki leku oraz na kwas acetylosalicylowy i pochodne lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- występują zmiany skórne, wysypka, wypryski, rany lub zakażenia skóry.
Leku nie należy również stosować:
- u dzieci poniżej 15 lat,
- w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ketoprom:
-nie stosować na błony śluzowe ani do oka,
-w przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić,
-nie stosować na duże powierzchnie ciała,
-nie stosować w ilości większej, ani częściej, niż jest to zalecane,
-ostrożnie stosować u osób z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby,
-nie stosować pod opatrunki okluzyjne,
-w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia unikać bezpośredniego światła słonecznego (także solarium),
-podczas długotrwałego wmasowywania w skórę używać rękawiczek ochronnych,
-nie stosować w pobliżu ognia, ponieważ lek zawiera alkohol.
Stosowanie leku Ketoprom z jedzeniem i piciem:
Spożywanie pokarmu lub picie płynów nie wpływa na działanie leku.
UWAGA! Nie należy zażywać doustnie leku Ketoprom żel ze względu na możliwość wystąpienia zatrucia.
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Do piątego miesiąca ciąży ketoprofen w postaci żelu można stosować jedynie w zdecydowanej konieczności, na zalecenie lekarza.
Stosowanie leku Ketoprom od szóstego miesiąca ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Ketoprofen przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie opisano wpływu leku stosowanego miejscowo na skórę na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Ketoprofen stosowany miejscowo w postaci żelu, nawet w dużej ilości, tylko nieznacznie (około 5%) wchłania się do krążenia ogólnego. Z powodu małego stężenia we krwi, po zastosowaniu miejscowym, występowanie interakcji z innymi lekami jest mało znaczące.
W niewielkim stopniu ketoprofen może hamować wydalanie metotreksatu, soli litu i osłabiać działanie leków moczopędnych (tiazydu, furosemidu).
Jednoczesne stosowanie ketoprofenu z kwasem acetylosalicylowym i innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych może powodować nasilenie ich działania, również niepożądanego.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
JAK STOSOWAĆ KETOPROM ŻEL
Dorośli i młodzież od 15 lat:
Stosuje się miejscowo 2 razy na dobę, zwykle przez około 7 - 10 dni.
Niewielką ilość żelu 2 - 4 g (około 3 - 5 cm) nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut w celu lepszego wchłaniania.
Po użyciu leku należy umyć ręce.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli po 10 dniach stosowania preparatu objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku Ketoprom żel:
Należy kontynuować leczenie, stosując żel w tej samej ilości jak dotychczas.
W przypadku zastosowania większej dawki Ketoprom niż podano w opisie dawkowania:
Przedawkowanie ketoprofenu stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne.
W przypadku zastosowania większej ilości żelu, należy zmyć go ze skóry wodą.
Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty. Spożycie dużych dawek ketoprofenu może spowodować zahamowanie czynności oddechowych, śpiączkę, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia, ostrą niewydolność nerek.
Jeśli preparat został omyłkowo spożyty należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zastosowałeś większą dawkę leku niż należy lub zrobił to ktoś inny i stwierdzasz występowanie działań niepożądanych, niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Ketoprom może powodować działania niepożądane.
- często (u od 1 do 10% pacjentów) może wystąpić napad astmy oskrzelowej u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy i jego pochodne,
- rzadko (u od 0,01 do 0,1% pacjentów) mogą wystąpić reakcje uczuleniowe objawiające się świądem, pokrzywką lub wysypką,
- bardzo rzadko (u < 0,01% pacjentów) mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki lub zaparcia (podczas długotrwałego stosowania).
Wyjątkowo mogą wystąpić nadwrażliwość na światło oraz odczyny o cięższym przebiegu w postaci wyprysku pęcherzykowego, które mogą się wtórnie nasilać lub uogólniać (reakcje anafilaktyczne). Bardzo rzadko występowało nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Stwierdzane działania niepożądane ustępują po odstawieniu leku.
W przypadku wystąpienia napadu astmy oskrzelowej lub zaobserwowania objawów reakcji uczuleniowej objawiającej się pojawieniem świądu, pokrzywki lub wysypki należy odstawić Ketoprom żel i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Ketoprom żel mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
PRZECHOWYWANIE LEKU KETOPROM ŻEL
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Ketoprom żel po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze do 25oC.
INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU KETOPROM
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Tuba zawierająca 50 g żelu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel. (0 61) 860 12 00fax. (0 61) 867 57 17
NUMER REJESTRACJI
Pozwolenie MZ nr 10821