KOFEX®
(Coffeinum)
SKŁAD
1 tabletka zawiera jako substancję czynną - 40 mg kofeiny w postaci benzoesanu kofeino - sodowego oraz substancje pomocnicze: cukier biały, glukoza krystaliczna, syrop skrobiowy niskocukrowy.
OPIS DZIAŁANIA
Kofeina należy do grupy metyloksantyn występujących w surowcach roślinnych takich jak kawa, herbata, kakao. Działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejsza senność i uczucie zmęczenia, poprawia zdolność koncentracji) oraz przyspiesza czynność serca.
Zwiększa wydzielanie soku żołądkowego oraz działa moczopędnie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zmęczenia fizycznego lub psychicznego.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kofeinę, inne metyloksantyny, benzoesan sodu lub którykolwiek składnik preparatu, choroba wieńcowa w okresie nasilenia dolegliwości, niewłaściwie leczone nadciśnienie tętnicze, komorowe i nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność nerek i wątroby, nadczynność tarczycy, psychozy.
Kofeiny nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat i u osób w podeszłym wieku.
W przypadkach ciężkich chorób serca dawki kofeiny mogą spowodować przyspieszenie czynności serca, skurcze dodatkowe i zwiększyć ryzyko zawału.
OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniem czynności wątroby, ze stanami lękowymi, z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Preparat zawiera cukier biały i glukozę, dlatego wskazana jest ostrożność przy stosowaniu u chorych na cukrzycę, u osób z glukozo-galaktozowym zespołem złego wchłaniania, z niedoborem sacharozo-izomaltazy, przy nietolerancji fruktozy i u osób ze skłonnością do próchnicy zębów.
STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Nie stosować preparatu bez porozumienia z lekarzem. Kobieta karmiąca piersią nie powinna przyjmować preparatów zawierających kofeinę.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW MECHANICZNYCH I OBSŁUGIWANIA URZĄDZEŃ MECHANICZNYCH W RUCHU
Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
ODDZIAŁYWANIE Z INNYMI LEKAMI (INTERAKCJE)
Jednoczesne stosowanie z lekami stymulującymi ośrodkowy układ nerwowy,napojami lub preparatami zawierającymi kofeinę może wywołać pobudzenie, niepokój, bezsenność, rzadziej niemiarowość serca.
Barbiturany przyspieszają metabolizm kofeiny przez indukowanie enzymów mikrosomalnych wątroby. Cimetydyna, fluorochinolony (np. ciprofloksacyna), erytromycyna, hormonalne rodki antykoncepcyjne, disulfiram zwalniają metabolizm kofeiny.
Kofeina stosowana jednocześnie z inhibitorami MAO (w tym z furazolidonem, selegiliną) ze względu na swe sympatykomimetyczne działanie może wywoływać nadciśnienie oraz niemiarowość rytmu serca w przypadku stosowaniu dużych dawek, natomiast w małych dawkach prowadzi do tachykardii (przyspieszenia czynności serca) i niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi.
Palenie papierosów przyspiesza wydalanie kofeiny z organizmu.Kofeina zwiększa działanie leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych (np. salicylanów, paracetamolu). Zmniejsza wchłanianie wapnia. Hamuje eliminację teofiliny oraz prawdopodobnie innych metyloksantyn, nasilając ich efekt działania.
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dorośli: ssać 1 tabletkę 3 do 4 razy na dobę.
Nie przekraczać maksymalnej dobowej dawki kofeiny - 1000 mg (25 tabletek).
PRZEDAWKOWANIE
Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy: ból brzucha, niepokój, zaburzenia świadomości, odwodnienie, przyspieszenie lub nieregularna czynność serca, gorączka, częstomocz, nadwrażliwość na ból, drżenia mięśniowe, drgawki toniczno-kloniczne, mdłości, wymioty, Ac€ždzwonienie" w uszach, trudności z zasypianiem. W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Może pojawić się: drażliwość, nerwowość, bóle i zawroty głowy, bezsenność, drżenia mięśniowe, przyspieszenie rytmu serca, nudności , wymioty, biegunka. Po nagłym odstawieniu preparatu mogą wystąpić: niepokój, zawroty głowy, drażliwość, napięcie mięśni, nudności, nerwowość, zmęczenie.
Termin ważności leku upływa wraz z datą podaną na opakowaniu.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
PRZECHOWYWANIE
Preparat należy przechowywać w temperaturze do 25oC. Chronić od wilgoci.
Preparat przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
OPAKOWANIE
8 tabletek
WYTWÓRCA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
telefon (0-61) 8601-200 Fax (0-61) 9675-717
WYTWÓRCA
Przedsiębiorstwo Produkcyjno - Handlowe Ac€žEWA" S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63 - 700 Krotoszyn
NUMER REJESTRACJI
40 mg Nr-R/3216
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań