|
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować preparat NiQuitin ostrożnie i zgodnie z informacją zamieszczoną w ulotce.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby można ją było ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
|
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
NiQuitin®
(Nicotinum)
pastylki do ssania - smak miętowy, 2 mg
pastylki do ssania - smak miętowy, 4 mg
SKŁAD
1 pastylka zawiera jako substancję czynną 2 mg / 4 mg nikotyny oraz substancje pomocnicze: mannitol, alginian sodu, gumę ksantanową, wodorowęglan potasu, kopolimer poliakrylanu wapnia z glikolem diwinylowym, bezwodny węglan sodu, aspartam, stearynian magnezu, aromat miętowy 57581.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Opakowania zawierają 36 lub 72 pastylki.
CO TO JEST PREPARAT NIQUITIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Pastylki do ssania NiQuitin to preparat ułatwiający odzwyczajenie się od palenia tytoniu. Zawierają kompleks nikotyny z żywicą, z którego nikotyna powoli się uwalnia i wchłania do organizmu.
Preparat NiQuitin jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, pastylki do ssania NiQuitin należy stosować jednocześnie z programem psychologicznym wspierającym rzucenie palenia .
Preparat NiQuitin w dawce 2 mg jest przeznaczony dla osób, które wypalają pierwszego papierosa po upływie przynajmniej 30 minut po przebudzeniu.
Preparat NiQuitin w dawce 4 mg jest przeznaczony dla osób, które wypalają pierwszego papierosa przed upływem 30 minut po przebudzeniu.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ PREPARAT NIQUITIN
Preparatu NiQuitin nie należy stosować u osób z nadwrażliwością na nikotynę lub inny składnik preparatu, u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, u osób niepalących, u chorych na fenyloketonurię, u osób z niestabilną i nasilająca się dławicą piersiową, dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, u osób po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze naczyniowym mózgu.
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC PREPARAT NIQUITIN
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem w przypadkach: niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, choroby wrzodowej żołądka, ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby, guza chromochłonnego nadnerczy, nadczynności tarczycy, cukrzycy, schorzeń układu sercowo-naczyniowego (np. stabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, zaburzenia krążenia mózgowego, schorzenia przebiegające ze skurczem naczyń, ciężkie schorzenia naczyń obwodowych).
Połknięcie środka zawierającego nikotynę może spowodować nasilenie objawów u osób cierpiących na czynne zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej lub gardła, zapalenie żołądka lub wrzód trawienny.
Stosowanie preparatu z jedzeniem i piciem
Podczas ssania pastylki nie należy jeść ani pić.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety ciężarne, starające się zajść w ciążę albo karmiące piersią powinny próbować rzucić palenie bez przyjmowania pastylek NiQuitin. Jeżeli rzucenie palenia się nie powiedzie pacjentki powinny skonsultować sie z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne dla osób stosujących dietę ubogosodową
1 pastylka NiQuitin zawiera 15 mg sodu.
Stosowanie innych leków
W przypadku zażywania preparatów zawierających: kofeinę, teofilinę, imipraminę, pentazocynę, fenacetynę, fenylbutazon, takrynę, klomipraminę, insulinę, olanzapinę, fluwoksaminę, flekainid, leki przeciwastmatyczne lub wpływające na ciśnienie krwi, należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania tych leków.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości. Należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
JAK STOSOWAĆ PREPARAT NIQUITIN?
Preparat NiQuitin Pastylki 2 mg jest przeznaczony dla palaczy, którzy wypalają pierwszego papierosa po upływie przynajmniej 30 minut od przebudzenia.
Preparat NiQuitin Pastylki 4 mg jest przeznaczony dla palaczy, którzy wypalają pierwszego papierosa w ciągu 30 minut od przebudzenia.
Podczas leczenia preparatem NiQuitin zaleca się całkowite zaprzestanie palenia tytoniu. W trakcie kuracji należy przestrzegać poniższego schematu obejmującego stopniowe obniżanie dawkowania:
|
Stopień I
|
|
|
|
|
Tydzień 1 do 6
|
Stopień II
|
|
|
| Tydzień 7 do 9 |
Stopień III
|
|
| Tydzień 10 do 12 |
Aby móc powstrzymać się od palenia przez następne 12 tygodni: stosować 1-2 pastylki dziennie tylko w przypadkach silnej ochoty na zapalenie |
| początkowy okres kuracji |
okres kuracji ze zmniejszeniem dawki |
okres kuracji ze zmniejszeniem dawki |
| 1 pastylka do ssania co 1-2 godziny |
1 pastylka do ssania co 2-4 godziny |
1 pastylka do ssania co 4-8 godzin |
Dzięki zmniejszaniu dawkowania organizm stopniowo odzwyczaja się od nikotyny. Dlatego, aby uzyskać dobry wynik leczenia, należy zastosować pełną, trójstopniową kurację.
Podczas pierwszych 6 tygodni terapii (stopień 1) zalecane jest przyjmowanie co najmniej 9 pastylek na dobę. Nie należy jednorazowo ssać więcej niż 1 pastylkę. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 15 pastylek.
Preparatu NiQuitin nie należy stosować dłużej niż przez 24 tygodnie. Przedłużenie leczenia ponad ten okres wymaga konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania
Jedną pastylkę należy umieścić w jamie ustnej i od czasu do czasu przemieszczać ją z jednej strony jamy ustnej na drugą aż do całkowitego rozpuszczenia (około 20-30 minut). Pastylek nie należy żuć ani połykać w całości. Podczas ssania pastylki nie należy jeść ani pić.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki należy zażyć kolejną pastylkę. Nie należy jednak stosować dwóch pastylek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe jest wystąpienie objawów podobnych do objawów ostrego zatrucia nikotyną takich jak: bladość, pocenie się, nudności, ślinotok, wymioty, bóle żołądka, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i widzenia, drżenie, stany splątania i osłabienie.
W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić zapaść krążeniowa i zaburzenia oddychania.
Nawet niewielka dawka nikotyny może być niebezpieczna dla dzieci.
W przypadku podejrzenia zatrucia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, preparat NiQuitin może powodować działania niepożądane. Możliwe jest wystąpienie słabo nasilonych działań niepożądanych, podobnych do objawów występujących po podaniu nikotyny inną drogą. Do najczęściej występujących objawów należą: nudności (u ponad 10% pacjentów) bezsenność, niepokój, drażliwość, wzmożony apetyt, ból głowy, zapalenie gardła, wymioty, zgaga czkawka, podrażnienia lub owrzodzenia jamy ustnej, biegunka, wzdęcia i niestrawność (od 1% do 10% pacjentów) oraz zawroty głowy i zaburzenia smaku. Objawy te nie są poważne i zwykle ustępują po kilku dniach kuracji. Jeżeli jakiekolwiek z wymienionych objawów staną się uciążliwe i nie ustępują lub pastylki oddziałują niekorzystnie w jakikolwiek inny sposób – należy przestać je zażywać i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Rzadko może nastąpić przyspieszenie akcji serca – w takim przypadku należy zaprzestać stosowania pastylek i skonsultować się z lekarzem.
Niektóre ze zgłoszonych objawów takie jak: depresja, rozdrażnienie, niepokój i bezsenność mogą być zwiazane z objawami odstawiennymi w związku z rzuceniem palenia tytoniu. Osoby w jakikolwiek sposób zaprzestające palenia mogą również spodziewać się wystąpienia dolegliwości takich jak ból i zawroty głowy, nasilony kaszel lub przeziębienie.
PRZECHOWYWANIE PREPARATU NIQUITIN
Przechowywac w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować preparatu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
WYTWÓRCA
GlaxoSmithKline Export Ltd, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Brentford, TW8 9GS
Wielka Brytania
MIEJSCE WYTWARZANIA
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Manor Royal, Crawley, West Sussex
RH10 3QS, UK
NUMER REJESTRACJI
Pastylki NiQuitin 2mg - nr 9490
Pastylki NIQuitin 4 mg - nr 9491
Wydane przez: Ministerstwo Zdrowia
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.