PYRALGINUM,
(Metamizolum natricum)
750 mg, czopki doodbytnicze
Skład
Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 750 mg metamizolu sodowego
oraz substancje pomocnicze:
lecytyna sojowa, Miglyol 812, tłuszcz obojętny (Witepsol H-I5).
Opakowanie zawiera 5 czopków.
1. Co to jest lek Pyralginum i w jakim celu się go stosuje
Pyralginum jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Wykazuje także działanie spazmolityczne (rozkurczowe) w stanach spastycznych (skurczowych) dróg moczowych i żółciowych, takich jak: kolka nerkowa lub kolka żółciowa.
Wskazania do stosowania leku Pyralginum:
• Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu, w tym bóle spastyczne, np. kolka nerkowa lub kolka żółciowa w przypadku, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
• Wysoka gorączka, nie ustępująca po zastosowaniu innych leków.
2. Zanim zastosuje się lek Pyralginum
Nie należy stosować leku Pyralginum w przypadku:
Nadwrażliwości na metamizol, pochodne pirazolonu (np. aminofenazon, propyfenazon, fenylobutazon) lub którykolwiek składnik leku, porfirii wątrobowej, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, zaburzeń krwiotwórczej czynności szpiku i zmian w obrazie morfologicznym krwi tj. agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), leukopenia – zmniejszenie liczby krwinek białych (leukocytów) we krwi, niedokrwistość oraz trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi.
W okresie ciąży i karmienia piersią, ostrej niewydolności nerek lub wątroby.
Nie stosować z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu, takimi jak: aminofenazon, propyfenazon, fenylobutazon.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Pyralginum:
Ze względu na zaobserwowane rzadkie przypadki agranulocytozy w trakcie leczenia metamizolem zaleca się stosowanie leku Pyralginum wyłącznie w przypadkach, kiedy inne leki przeciwbólowe nie są skuteczne lub są przeciwwskazane.
Należy zasięgnąć porady lekarskiej, gdy objawy nie ustąpią po 2 dniach lub niezwłocznie, gdy mimo przyjęcia leku, nasilą się. W przypadku wystąpienia następujących objawów: gorączki, bólu gardła lub owrzodzeń w jamie ustnej należy natychmiast zaprzestać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lek należy stosować ostrożnie u chorych z niewydolnością krążenia oraz chorobami nerek, ponieważ może powodować zatrzymanie w organizmie sodu i wody.
Lek może wydłużać czas krzepnięcia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z ciśnieniem skurczowym mniejszym niż 100 mmHg, u kobiet w okresie klimakterium, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, a także z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
Ciąża:
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Metamizol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np. acenokumarol), doustnych leków przeciwcukrzycowych (np. fenforminy, metforminy, pochodnych sulfonylomocznika), fenytoiny i sulfonamidów. Może zmniejszać stężenie cyklosporyny we krwi. W skojarzeniu z chloropromazyną może wywołać ciężką hipotermię (obniżenie temperatury ciała poniżej wartości prawidłowej). Inhibitory MAO (np. selegilina, moklobemid) nasilają, a barbiturany zmniejszają działanie leku.
Metamizol nasila działania niepożądane metotreksatu. Zmniejsza szybkość wydalania furosemidu, nie wpływa jednak na jego działanie moczopędne.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować Pyralginum
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
Dorośli: doodbytniczo, jednorazowo 1 czopek. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć, maksymalnie do 3 czopków na dobę.
Należy zasięgnąć porady lekarskiej, gdy objawy nie ustąpią po 2 dniach lub niezwłocznie, gdy mimo przyjęcia leku, nasilą się.
W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócic się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki leku Pyralginum
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku przyjęcia wiekszej dawki leku Pyralginum niż zalecana
Po przedawkowaniu metamizolu mogą wystąpić: bóle brzucha, wymioty, zawroty głowy, senność, niekiedy śpiączka, drgawki, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do wystąpienia objawów wstrząsu, szumy uszne, pobudzenie psychoruchowe, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego mogące prowadzić do krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość aplastyczna (niedokrwistość spowodowana niedostatecznym wytwarzaniem przez szpik kostny wszystkich krwinek tj. czerwonych, białych oraz płytek krwi).
Uszkodzenie wątroby lub nerek może się ujawnić po 12 - 24 godzinach od przyjęcia metamizolu.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Brak jest swoistego antidotum. Leczenie przedawkowania polega na zastosowaniu ogólnego leczenia objawowego.
W ciężkich przypadkach można zastosować diurezę forsowaną lub dializę otrzewnową.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Pyralginum może powodować działania niepożądane.
Podczas stosowania leku Pyralginum obserwowano:
niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych.
Bardzo rzadko obserwowano, nawet po pojedynczej dawce metamizolu, uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku, prowadzące do śmierci.
Mogą także wystąpić: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), bóle i zawroty głowy, zaburzenie czynności wątroby lub nerek (przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek z martwicą brodawek nerkowych), reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki, pokrzywki, rumienia, złuszczającego zapalenia skóry oraz toksyczno-rozpływnej martwicy skóry, zaostrzenie objawów astmy oskrzelowej, wstrząs anafilaktyczny. Metamizol hamuje wydalanie wody i sodu z organizmu, co może powodować powstawanie obrzęków obwodowych.
W przypadku wystąpienia podczas stosowania leku Pyralginum: gorączki, bólu gardła lub owrzodzeń w jamie ustnej należy natychmiast zaprzestać stosowanie leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ich wystąpienie może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarskiej i leczenia szpitalnego.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Pyralginum mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, również innych niż wymienione w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Pyralginum
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25° C.
Nie należy stosować leku Pyralginum po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Pyralginum
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel.: (0-61) 8601-200, fax: (0-61) 8675-717