PANADOL Extra - tabletki powlekane
paracetamolum, coffeinum
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki.
SKŁAD I POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Każda tabletka preparatu Panadol Extra, przeznaczona do podawania doustnego zawiera:
Substancje czynne: paracetamol - 500 mg;
kofeina - 65 mg
Substancje pomocnicze: skrobia, sorbonian potasu.
OPIS DZIAŁANIA
Preparat Panadol Extra zawiera w swoim składzie paracetamol - substancję o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym oraz kofeinę nasilającą działanie przeciwbólowe. Paracetamol nie powoduje podrażnienia żołądka.
Paracetamol nie działa przeciwzapalnie.
WSKAZANIA
Paracetamol działa przeciwbólowo w:
- bólach głowy,
- gardła,
- migrenach,
- bólach zębów,
- bólach kostnych, stawowych i mięśniowych
- bólach menstruacyjnych.
Preparat Panadol Extra może być stosowany w:
- przeziębieniach
- stanach grypopodobnych
Działa przeciwgorączkowo.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować preparatu Panadol Extra u osób z nadwrażliwością na paracetamol lub kofeinę.
Nie wolno przyjmować preparatu Panadol Extra łącznie z innymi lekami zawierającymi w swoim składzie paracetamol.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, bezsenność.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA SPECJALNE
Należy unikać stosowania preparatu Panadol Extra u alkoholików, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek; szczególnie zagrożeni są chorzy głodzeni; w czasie stosowania leku nie wolno spożywać żadnych napojów alkoholowych. Duża ilość wypitej kawy czy herbaty przy jednoczesnym przyjmowaniu tego leku może spowodować uczucie napięcia i rozdrażnienia.
Okres ciąży i karmienia piersią - stosować tylko po konsultacji z lekarzem.
INTERAKCJE
- paracetamol nasila działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny,
- łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek,
- salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu,
- rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby,
- doustne leki antykoncepcyjne, cimetydyna zmniejszają metabolism kofeiny, natomiast barbiturany i palenie tytoniu przyspieszają,
- paracetamol stosowany łącznie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,
- metoklopramid przyspiesza a wszystkie cholinolityki opóźniają wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego,
- paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny,
- kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadaczkowych.
DAWKOWANIE
Dorośli: W zależności od nasilenia dolegliwości 1 do 2 tabletki preparatu Panadol Extra co 4 godziny. Preparatu Panadol Extra nie należy przyjmować częściej niż co 4 godziny.
Nie wolno przekraczać 4 dawek (8 tabletek) w ciągu doby.
Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Jeśli objawy choroby nie ustępują należy skonsultować się z lekarzem.
PRZEDAWKOWANIE
Jeśli przekroczona została zalecana dawka leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet gdy samopoczucie chorego jest dobre.
Objawy przedawkowania z reguły ujawniają się po dwóch godzinach. Są to bolesność w okolicy wątroby, po dwóch dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty. Kofeina może powodować niemiarowość rytmu serca, drgawki.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane paracetamolu są rzadkie.
Mogą wystąpić:
- skórne odczyny alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: pieczenie w nadbrzuszu, nudności, wymioty,
- sporadycznie może wystąpić: trombocytopenia, methemoglobinemia, agranulocytoza,
- przy przedawkowaniu upośledzenie czynności wątroby oraz nerek,
- ze względu na obecność kofeiny: zaburzenia snu, bóle głowy, drżenia mięśniowe, niemiarowość rytmu serca.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Przechowywać w temp. poniżej 250C w miejscu niedostępnym dla dzieci.
OPAKOWANIE
8, 10, 12 lub 24 tabletki powlekane.
WYTWÓRCA
SmithKline Beecham Consumer Healthcare,
Brentford, TW8 9BD,
Wielka Brytania
NUMER REJESTRACJI I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Pozwolenie MZ nr: 1535
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
sp. z o.o., al. Armii Ludowej 26,
00-609 Warszawa