Substancje czynne: Paracetamol - 500 mg Fosforan Kodeiny - 8 mg Kofeina - 30 mg
Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.
* Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
* Kofeina zwiększa efektywność działania przeciwbólowego ze względu na
wywieranie efektu stymulującego na centralny układ nerwowy, które może
zmniejszyć złe samopoczucie często związane z bólem.
* Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe.
Początek działania leku wynosi od 30-60 minut po zażyciu a całkowity czas działania do 4 godzin.
- objawy grypy i przeziębienia
- gorączka
- bóle reumatyczne
- ból głowy
- migrena
- bolesne miesiączki
- ból zęba
- nerwobóle
- ból gardła
Nie należy stosować preparatu jeśli występuje nadwrażliwość na paracetamol,
kodeinę, kofeinę lub inny składnik preparatu.
Nie należy stosować preparatu w następujących przypadkach:
- ostre stany spastyczne oskrzeli
- zaburzenia czynności oddechowych
- choroba alkoholowa
- urazy głowy
- podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- ciężka niewydolność nerek i wątroby
- ciąża i laktacja
- terapia inhibitorami MAO oraz okres do 14 dni po zakończeniu leczenia
- niedobór dehydrogenazy-glukozo-6-fosforanowej
- dzieci poniżej 12 lat.
Nie należy stosować preparatu równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA SPECJALNE: '
Należy unikać stosowania preparatu w następujących przypadkach:
- niewydolność wątroby i/lub nerek
- poalkoholowe uszkodzenie wątroby
- stany po operacjach chirurgicznych dróg żółciowych
- w trakcie brania leków przeciwdepresyjnych
- przyjmowanie leków przeciw nudnościom, wymiotom lub obniżających
poziom cholesterolu.
Konsultacji lekarskiej wymagają: chorzy, którzy przyjmują opioidowe leki przeciwbólowe, leki mogące powodować depresję układu oddechowego, pacjenci z przerostem gruczołu krokowego oraz z zapalnymi lub stenotycznymi chorobami jelit.
Ciąża i okres karmienia:
Preparatu nie powinno się stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Kodeina i kofeina wydziela się z mlekiem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń
mechanicznych:
Preparat może powodować senność, ograniczając zdolność do prowadzenia pojazdów
i obsługę urządzeń mechanicznych.
Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon, zaś obniżona przez cholestyraminę. Działanie antykoagulacyjne warfaryny i innych związków kumarynowych może zostać spotęgowane przy regularnym codziennym zażywaniu paracetamolu co zwiększa ryzyko wystąpienia krwawień.
Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa
ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne i inne leki indukujące enzymy
mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia
wątroby.
Paracetamol nasila ośrodkowe działanie kofeiny.
Paracctamol stosowany łącznie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia
i wysoką gorączkę.
Kodeina nie powinna być stosowana przez pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (iMAO). Kodeina (także alkohol) nasila działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, chociaż wystąpienie tego typu interakcji w nasileniu,, które miałoby znaczenie kliniczne jest mało prawdopodobne przy prawidłowym dawkowaniu leku.
Preparat Solpadeinc nie powinien być podawany w okresie po 14 dniach po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO.
Kofeina jest antagonistą leków nasennych i przeciwpadac/.kowych.
Nadmierne picie kawy lub herbaty może spowodować rozdrażnienie i ogólne pobudzenie.
Solpadeine kapsułki należy stosować doustnie.
Dorośli:
Dwie kapsułki do 4 razy na dobę, jeśli jest to konieczne i nic częściej niż co cztery
godziny. Nie wolno przekroczyć 8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Nic wolno stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Kuracja nie powinna trwać dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli objawy się utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEGO DAWKOWANIA
Po przekroczeniu dawki maksymalnej należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli samopoczucie chorego jest dobre. Objawy przedawkowania paracetamolu ujawniają się po dwóch godzinach. Są to: bolesność w okolicy wątroby, po 2 dniach żółtaczka. Czasami wcześniej pojawiają się nudności i wymioty.
Działania niepożądane paracetamolu występują rzadko i są to z reguły reakcje
alergiczne np.wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, nudności oraz wymioty, pieczenie
w nadbrzuszu. Sporadycznie może wystąpić trombocytopenia, methemoglobinemia,
agranulocytoza.
Kodeina może wywołać zaparcia, nudności. zawroty głowy, senność, dezorientację,
zatrzymanie moczu.
W czasie długotrwałego stosowania preparatu zawierającego kodeinę, może rozwinąć
się tolerancja i uzależnienie.
Kofeina może powodować bóle głowy, zaburzenia snu, drżenia mięśniowe,
niemiarowość rytmu serca.
Nadmierne picie kawy lub herbaty podczas przyjmowania preparatu może
spowodować drażliwość i ogólne pobudzenie.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Przechowywać w temp. poniżej 25°C.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Grudzień 1997
12 kapsułek.