VEGANTALGIN® H
(Paracetamolum + Hioscini butylobromidum)
Tabletki powlekane, 500 mg + 10 mg
SKŁAD
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Paracetamol 500 mg
Hioscyny butylobromek 10 mg
Substancje pomocnicze:
celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon K30, sorbitol (E 420), talk, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, sodowy glikolan skrobi, hydroksypropylometyloceluloza, polietylenoglikol 6000
OPIS DZIAŁANIA
VEGANTALGIN® H tabletki jest lekiem dwuskładnikowym i jego działanie jest skutkiem łącznego działania obydwu składników - paracetamolu i butylobromku hioscyny. Paracetamol jest stosowany do łagodzenia bólu oraz obniżania gorączki. Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe w obrębie przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VEGANTALGIN® H stosuje się w zapobieganiu i leczeniu dolegliwości związanych z:
-bolesnym miesiączkowaniem,
-kolką nerkową, wątrobową,
-zespołem drażliwego jelita.
Stosuje się go także przed badaniami radiologicznymi lub innymi zabiegami diagnostycznymi np. endoskopią układu pokarmowego.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, ciężka niewydolność wątroby (głównie u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby) lub nerek , niedokrwistość oraz wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (fawizm), miastenia (osłabienie mięśni), jaskra , przerost gruczołu krokowego powodujący zatrzymywanie moczu, przewężenia w przewodzie pokarmowym, zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca.
OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy równocześnie stosować różnych produktów zawierających paracetamol ze względu na możliwość przekroczenia granicy łącznej dawki bezpiecznej.
Lek należy stosować ostrożnie - po konsultacji z lekarzem u:
- pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym, innymi przewlekłymi zaburzeniami motoryki mięśni gładkich górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zwężeniem odźwiernika;
- pacjentów z owrzodzeniem jelit (może obniżać motorykę i powodować zaparcia);
- pacjentów z dolegliwościami kardiologicznymi (ze zwężeniem ujścia mitralnego i chorobą tętnic wieńcowych)
- osób starszych (może powodować zaburzenia ze strony OUN, suchość w jamie ustnej i szczególnie u mężczyzn, zatrzymanie moczu).
- W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego podwyższeniem ciśnienia należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Nie powinno się stosować preparatu VEGANTALGIN® H tabletki u kobiet ciężarnych, chyba że w opinii lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Nie należy stosować leku u kobiet karmiących.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI, OBSŁUGĘ MASZYN I SPRAWNOŚĆ PSYCHOMOTORYCZNĄ
VEGANTALGIN® H może wywoływać objawy ze strony centralnego układu nerwowego i zaburzać akomodację oczu, dlatego w trakcie jego stosowania nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
ODDZIAŁYWANIE Z INNYMI LEKAMI (INTERAKCJE)
- alkohol, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, barbiturany, karbamazepina), izoniazyd mogą podwyższać toksyczność paracetamolu,
- trójcykliczne antydepresanty, inhibitory MAO, chinidyna, amantydyna, dyzopiramid i butyrofenon mogą podwyższać działanie antycholinergiczne i mogą wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,
- butylobromek hioscyny obniżając motorykę i wydzielanie w przewodzie pokarmowym może obniżać absorpcję i efekt farmakologiczny innych równocześnie stosowanych doustnie leków.
- antagoniści dopaminy np. metoklopramid może zmniejszać działanie leku na przewód pokarmowy.
- fenotiazyna może pogłębić obniżenie temperatury ciała aż do znacznej hipotermii.
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Młodzież powyżej 12 roku życia i dorośli – 1 do 2 tabletek, jeżeli jest to wskazane maksymalnie 3 razy na dobę, co 8 godzin. Nie przekraczać 6 tabletek na dobę.
PRZEDAWKOWANIE
Najczęstszymi objawami są: przyśpieszona czynność serca , ospałość i zawroty głowy, bóle brzucha, sinica, wahania ciśnienia tętniczego krwi, wykwity skórne. W razie wystąpienia takich objawów lub jednorazowego przyjęcia dawki większej niż 8 tabletek, nawet jeśli takie objawy nie występują trzeba zgłosić się do lekarza.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji oczu, dezorientacja, zaburzenia pamięci, zawroty głowy. Bardzo rzadko mogą także wystąpić reakcje anafilaktyczne.
UWAGA!
Termin ważności leku upływa wraz z datą podaną na opakowaniu.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić od światła.
Preparat przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Blister zawierający 10 tabletek, umieszczony w kartoniku z ulotką.
NUMER REJESTRACJI
500mg+10mg Nr - 9296
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań