INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
VEGANTALGIN® H
(Paracetamolum + Hioscini butylobromidum)
czopki doodbytnicze, 800 mg + 10 mg
SKŁAD
1 czopek zawiera:
Substancje czynne:
Paracetamol800 mg
Hioscyny butylobromek 10 mg
Substancje pomocnicze:
Lecytyna sojowa
Migliol 812
Tłuszcz obojętny (Witepsol H-15 lub Estaram H-15)
OPIS DZIAŁANIA
VEGANTALGIN® H czopki jest lekiem dwuskładnikowym i jego działanie jest skutkiem łącznego działania obydwu składników - paracetamolu i butylobromku hioscyny. Paracetamol jest stosowany do łagodzenia bólu oraz obniżania gorączki. Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe w obrębie przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VEGANTALGIN® H stosuje się w zapobieganiu i leczeniu dolegliwości związanych z:
A‚ˇ bolesnym miesiączkowaniem,
A‚ˇ kolką nerkową, wątrobową,
A‚ˇ zespołem drażliwego jelita.
Stosuje się go także przed badaniami radiologicznymi lub innymi zabiegami diagnostycznymi np. endoskopią układu pokarmowego.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, ciężka niewydolność wątroby (głównie u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby) lub nerek, niedokrwistość oraz wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (fawizm), miastenia (osłabienie mięśni), jaskra, przerost gruczołu krokowego powodujący zatrzymywanie moczu, przewężenia w przewodzie pokarmowym, zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca.
OSTRZEŻENIA I ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy równocześnie stosować różnych produktów zawierających paracetamol ze względu na możliwość przekroczenia granicy łącznej dawki bezpiecznej.
Lek należy stosować ostrożnie - po konsultacji z lekarzem u:
-
pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym, innymi przewlekłymi zaburzeniami motoryki mięśni gładkich górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zwężeniem odźwiernika;
-
pacjentów z owrzodzeniem jelit (może obniżać motorykę i powodować zaparcia)
-
pacjentów z dolegliwościami kardiologicznymi (ze zwężeniem ujścia mitralnego i chorobą tętnic wieńcowych)
-
osób starszych (może powodować zaburzenia ze strony OUN, suchość w jamie ustnej i szczególnie u mężczyzn, zatrzymanie moczu).
W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego podwyższeniem ciśnienia należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Nie powinno się stosować preparatu VEGANTALGIN® H czopki u kobiet ciężarnych, chyba że w opinii lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Nie należy stosować leku u kobiet karmiących.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI, OBSŁUGĘ MASZYN I SPRAWNOŚĆ PSYCHOMOTORYCZNĄ
VEGANTALGIN® H może wywoływać objawy ze strony centralnego układu nerwowego i zaburzać akomodację oczu, dlatego w trakcie jego stosowania nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
ODDZIAŁYWANIE Z INNYMI LEKAMI (INTERAKCJE)
-
-
trójcykliczne antydepresanty, inhibitory MAO, chinidyna, amantydyna, dyzopiramid i butyrofenon mogą podwyższać działanie antycholinergiczne i mogą wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,
-
butylobromek hioscyny obniżając motorykę i wydzielanie w przewodzie pokarmowym może obniżać absorpcję i efekt farmakologiczny innych równocześnie stosowanych doustnie leków.
-
antagoniści dopaminy np. metoklopramid może zmniejszać działanie leku na przewód pokarmowy.
-
fenotiazyna może pogłębić obniżenie temperatury ciała aż do znacznej hipotermii.
DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Młodzież powyżej 12 roku życia i dorośli - 1 czopek o ile jest to wskazane 3 - 4 razy na dobę, co 6 godzin. Nie przekraczać 4 czopków na dobę.
PRZEDAWKOWANIE
Nie opisano objawów przedawkowania.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Suchość w jamie ustnej zaburzenia akomodacji oczu, dezorientacja, zaburzenia pamięci, zawroty głowy. Bardzo rzadko mogą także wystąpić reakcje uczuleniowe.
UWAGA!
Termin ważności leku upływa wraz z datą podaną na opakowaniu.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Preparat przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA
Listek zawierający 5 czopków umieszczony w kartoniku z ulotką
NUMER REJESTRACJI
(800mg+10 mg)/2.7g" Nr - 9297
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
alkohol, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, barbiturany, karbamazepina), izoniazyd mogą podwyższać toksyczność paracetamolu,