INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
VITAMINUM A
(Retinoli palmitas)
12 000 j.m. kapsułki
SKŁAD
Jedna kapsułka zawiera substancję czynną:
Witaminum A (palmitynian retynolu) 12 000 j.m.
oraz substancje pomocnicze: galusan oktylowy, olej arachidowy.
Dostępne opakowania
50 kapsułek
CO TO JEST LEK VITAMINUM A I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitaminum A jest lekiem zawierającym witaminę A w dawce 12 000 j.m. (jednostek międzynarodowych).
Witamina A u ludzi jest niezbędna do prawidłowego procesu widzenia, rozmnażania, wzrostu, a także do rozwoju kości oraz tkanki nabłonkowej i błon śluzowych.
Wskazania do stosowania leku Vitaminum A to zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy A.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VITAMINUM A
Nie należy zażywać Vitaminum A, jeśli występuje:
- nadwrażliwość na witaminę A,
- hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy w organizmie),
- zespół złego wchłaniania tłuszczów.
Zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum A:
Leku nie należy stosować w połączeniu z innymi preparatami witaminy A, ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby oraz przy równoczesnym stosowaniu środków przeciwkrzepliwych z grupy kumaryny i indandionu ze względu na zwiększenie niebezpieczeństwa krwawień.
Bez zgody lekarza nie należy zwiększać zaleconego dawkowania.
Stosowanie Vitaminum A z jedzeniem i piciem:
Lek zażywa się podczas posiłku z niewielką ilością płynu.
Ciąża:
Ze względu na dużą zawartość witaminy A w preparacie, nie zaleca się podawania go kobietom w ciąży. W badaniach bardzo dużych dawek witaminy A na zwierzętach wykazano działanie uszkadzające płód, dlatego kobietom w ciąży nie zaleca się stosowania preparatów zawierających witaminę A w dawce przekraczającej zapotrzebowanie dobowe.
Karmienie piersią:
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną oraz nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn będących w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Cholestyramina, kolestipol, oleje mineralne lub neomycyna stosowane doustnie mogą zmniejszać wchłanianie witaminy A. Witamina A oraz retinoidy (leki stosowane w trądziku) np. izotretinoina lub etretinat, mogą wzajemnie nasilać swoje działania (także niepożądane).
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
JAK ZAŻYWAĆ VITAMINUM A
Dorośli: doustnie 1 kapsułkę na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki Vitaminum A:
Nie należy podwajać następnej dawki. Należy kontynuować leczenie, zażywając preparat zgodnie z dawkowaniem zaleconym przez lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana:
Objawy ostrego zatrucia lekiem mogą wystąpić po około 6 godzinach od jednorazowego przyjęcia od 75 000 j.m. witaminy A u dzieci (ponad 6 kapsułek) i od 1 000 000 j.m. witaminy A u dorosłych (ok. 83 kapsułek). Mogą wówczas wystąpić: krwawienia dziąseł, nadmierne uspokojenie lub podniecenie, senność, śpiączka, drażliwość, nudności, wymioty i biegunka. W takim przypadku należy jak najszybciej przewieźć chorego do szpitala.
Objawy przewlekłego działania toksycznego mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu witaminy A w dużych dawkach i objawiają się zmęczeniem, złym samopoczuciem, sennością, drażliwością lub depresją, zaburzeniami psychotycznymi, jadłowstrętem, bólem brzucha, występowaniem nudności i wymiotów, gorączką, nadmiernym poceniem się, powiększeniem wątroby i śledziony, zmianami skórnymi, bólami kostno-stawowymi. Może też wystąpić suchość włosów, łysienie, pękanie i krwawienie warg, rumień, żółto-pomarańczowe plamy na skórze, złuszczanie skóry. U dzieci może występować zwiększenie, a u dorosłych zmniejszenie masy ciała.
Leczenie przedawkowania witaminy A polega na zaprzestaniu jej stosowania i jeżeli potrzeba, stosowaniu leczenia objawowego. Objawy ustępują zwykle w ciągu 1do 4 tygodni po zaprzestaniu zażywania witaminy A.
Jeśli zażyłeś większą dawkę leku niż należy lub zrobił to ktoś inny, niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Możliwe działania niepożądane
Lek nie powoduje działań niepożądanych przy stosowaniu zaleconego dawkowania.
Długotrwałe zażywanie dużych dawek witaminy A może prowadzić do objawów przedawkowania (patrz punkt 3).
PRZECHOWYWANIE VITAMINUM A
A‚ˇ Przechowywać w temperaturze do 25°C, nie zamrażać. Chronić od światła i wilgoci.
A‚ˇ Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE VITAMINUM A
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel. (0-61) 8601-200 fax (0-61) 8675-717
Nie należy stosować Vitaminum A po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
NUMER REJESTRACJI
12 000 j.m. Nr-R/ 1504
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań