1. Co to jest lek VITAMINUM A+E i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek VITAMINUM A+E
3. Jak stosować lek VITAMINUM A+E
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku VITAMINUM A+E
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku VITAMINUM A+E
(Retinoli acetas + Tocopheroli acetas)
2500 j.m. + 50 mg, kapsułki elastyczne
Skład
Jedna kapsułka elastyczna zawiera:
substancje czynne:
- witamina A (retynolu octan) 2500 j.m.
- witamina E (tokoferolu octan) 50 mg
oraz substancje pomocnicze: oktylu galusan, olej arachidowy (rafinowany)
Skład otoczki: żelatyna (żelatyna wieprzowa 200 Bloom), glicerol, woda oczyszczona.
Dostępne opakowania
30 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
1. Co to jest lek VITAMINUM A+E i w jakim celu się go stosuje
VITAMINUM A+E jest lekiem zawierającym witaminę A oraz witaminę E. Witamina A (retynol) jest niezbędna do prawidłowego procesu widzenia, rozmnażania, wzrostu, regeneracji i różnicowania czynności nabłonków, a także do wzrostu i rozwoju kości oraz do zachowania właściwego stanu błon śluzowych. W siatkówce oka retynol ulega przemianie tworząc barwnik wzrokowy – rodopsynę - konieczną do adaptacji wzroku w ciemności.
Niedobór witaminy A prowadzi do ślepoty zmierzchowej, wysychania spojówek, rozmiękania rogówki a w ciężkich przypadkach do trwałego uszkodzenia oczu i ślepoty.
Może być także powodem zmian skórnych, nadmiernego rogowacenia skóry, uszkodzeń (metaplazji) nabłonka błon śluzowych oraz zmniejszenia odporności na zakażenia.
Witamina E hamuje utlenianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, dzięki czemu zapobiega wytwarzaniu szkodliwych wolnych rodników i nadtlenków.
Witamina E działa ochronnie na błony komórkowe i lizosomalne (wewnątrzkomórkowe), zwiększa również odporność krwinek czerwonych na hemolizę.
Wskazania do stosowania leku VITAMINUM A+E:
- Zapobieganie niedoborom witamin A i E.
Niedobory tych witamin mogą prowadzić do zaburzeń wzrostu, upośledzenia odporności organizmu na zakażenia, ślepoty zmierzchowej, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych.
- Wzmożone zapotrzebowania na witaminę A i E
Wzmożone zapotrzebowania na te witaminy może wystąpić w przypadkach narażenia na stres, przy zwiększonym wysiłku fizycznym i nieprawidłowej diecie.
2. Zanim zastosuje się lek VITAMINUM A+E
Nie należy stosować leku VITAMINUM A+E jeśli występuje:
- nadwrażliwość na witaminę A lub E, albo na składniki preparatu,
- hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy A w organizmie),
- hiperwitaminoza E (nadmiar witaminy E w organizmie),
- zaburzenia wchłaniania tłuszczów.
Zachować szczególną ostrożność stosując VITAMINUM A+E:
Podczas stosowania leku VITAMINUM A+E nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A i (lub) E ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy.
Nie należy zwiększać zaleconego dawkowania bez zgody lekarza.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby oraz przy równoczesnym stosowaniu środków przeciwzakrzepowych (z grupy kumaryny i indandionu) ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń krzepnięcia krwi.
Ciąża:
Stosowanie leku VITAMINUM A+E w ciąży powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami i pod kontrolą lekarza. W trakcie leczenia nie należy przyjmować innych leków zawierających witaminę A, oraz należy unikać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w witaminę A (np. wątroby).
Karmienie piersią:
Stosowanie leku VITAMINUM A+E podczas karmienia piersią powinno odbywać się zgodnie
z zaleceniami i pod kontrolą lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną ani zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Cholestyramina, kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), oleje mineralne (leki przeczyszczające) lub neomycyna stosowane doustnie mogą zmniejszać wchłanianie witamin A i E.
Retynoidy np. izotretynoina lub etretynat (stosowane w chorobach skóry np. trądziku) mogą nasilać działanie witaminy A.
Witamina E lub jej metabolity mogą wykazywać działanie antagonistyczne z witaminą K, dlatego
u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (hormony żeńskie) może wystąpić ryzyko krwotoków. U zdrowych osób witamina E nie wywołuje zmian krzepliwości krwi.
Witamina E może zwiększać wchłanianie i wykorzystywanie witaminy A w organizmie, a także chronić przed hiperwitaminozą A.
Siarczan żelaza (lek krwiotwórczy) osłabia działanie witaminy E (należy zachować kilkugodzinny odstęp między podawaniem obu leków).
3. Jak stosować lek VITAMINUM A+E
Zapobiegawczo zwykle stosuje się jedną kapsułkę na dobę, a w niedoborach jedną kapsułkę 2 do 3 razy na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku VITAMINUM A+E jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku VITAMINUM A+E niż zalecana:
Przy przedawkowaniu należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić po 6 godzinach od przyjęcia 75 000 j.m. witaminy A u dzieci i 1 000 000 j.m. u dorosłych. Możliwe jest nadmierne uspokojenie, senność, śpiączka lub drażliwość, nudności, wymioty i biegunka.
Objawy przewlekłego zatrucia mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu witaminy A w wysokich dawkach. Możliwe jest zmęczenie, złe samopoczucie, senność, drażliwość lub depresja, zaburzenia psychiczne, jadłowstręt, bóle brzucha, nudności i wymioty, niezbyt wysoka gorączka, nadmierne pocenie, powiększeniem wątroby i śledziony, zmiany skórne, bóle kostno-stawowe.
Może też wystąpić suchość włosów, pękanie i krwawienie warg, łysienie, rumień, hiperpigmentacja (nadmierne zabarwienie) i złuszczanie skóry. U dzieci może występować zwiększenie, a u dorosłych zmniejszenie masy ciała.
Leczenie przedawkowania witaminy A polega na zaprzestaniu stosowania i w razie potrzeby stosowania leczenia objawowego. Objawy przedmiotowe i podmiotowe ustępują zwykle w ciągu 1-4 tygodni po zaprzestaniu podawania witaminy A.
Witamina E zazwyczaj nie wywołuje objawów toksyczności.
Jednak stosowanie dawek przekraczających 300 jednostek międzynarodowych (tj. 300 mg octanu tokoferolu) na dobę rzadko może powodować: nudności, biegunkę, kurcze jelit, zmęczenie, zaburzenia emocjonalne, osłabienie, zakrzepowe zapalenie żył, bóle głowy, niewyraźne widzenie, wysypkę, zaburzenia gonad, bolesność piersi, kreatynurię, podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenia stężenia cholesterolu i triglicerydów oraz obniżenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny w surowicy krwi, podwyższenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu.
Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania witaminy E.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku VITAMINUM A+E:
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Nie zgłaszano przy stosowaniu zaleconego dawkowania.
U niektórych osób w czasie stosowania leku VITAMINUM A+E mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku VITAMINUM A+E
Lek należy przechowywać w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25°C. Nie zamrażać. Chronić od światła i wilgoci.
Nie należy stosować leku VITAMINUM A+E po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku VITAMINUM A+E
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel.: (0-61) 8601-200 fax: (0-61) 8675-717